[서울=뉴스프리존]박진영 기자=종근당바이오는 식품의약품안전처의 '맞춤형 QbD(Quality by Design, 설계기반 품질고도화) 컨설팅 지원사업'의 대상기업으로 선정되었다고 14일 밝혔다.

QbD는 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발 방법이다. 과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략을 설계하는 것이 특징이다.

종근당바이오는 이번 컨설팅 지원을 통해 현재 개발중인 생물학적 제제 의약품에 대하여 약 3개월간 기술지원을 받는다. 향후 개발할 제품에도 QbD를 적용해 의약품 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이고 품질을 향상시켜 국제적 경쟁력을 갖추어 나가는 것이 목표다.