의료기기 존슨앤드존슨이 문제가 발생한 뼈가 녹는 인공고관절의 국내 리콜에 소극적인 모습을 보여 논란이 되고 있다. 이에 미국에선 신속한 리콜과 피해보상에 나섰지만 국내선 시술 환자 현황조차 파악되지 않은 상황이라 논란이다.


[뉴스프리존=이천호기자]식품의약품안전처 등에 따르면 존슨앤드존슨은 지난 2010년 자회사 드퓨의 인공고관절 제품을 시술받은 환자의재수술률(12∼13%)이 예상치(8∼9%)보다 높게 나오자 전 세계 판매된 제품의 자발적 회수를 결정했다고 23일 밝혔다.

이미 미국에서는 2013년 해당 제품을 시술받은 환자들이 법적 소송에 나서 진료비와 정신적 피해보상금 등의 명목으로 1인당 2억이 넘는 보상을 받은 것으로 알려졌다. 하지만 국내 상황은 좀 다르다. 국내선 해당 인공고관절을 시술받은 정확한 환자수 조차 모르고 있다.

업체 관계자는 "드퓨 제품은 몸속에서 부식되면서 주변 뼈까지 녹게 하는 '괴사' 부작용을 일으키는 것으로 보고되고 있다"며 "하루빨리 다른 제품으로 재시술을 받거나 적절한 진료를 받아야 한다"고 강조했다.

한편 식약처는 시술 환자가 총 320명인 것으로 추정하고 있지만 이 중 50% 수준에 불과한 166명만 존슨앤드존슨의 보상프로그램에 등록한 것으로 전해졌다. 식약처는 엄연히 보상프로그램이 있음에도 불구하고 환자의 등록률이 낮은 것은 환자 스스로가 문제가 된 제품을 시술받았는지 모르기 때문일 것으로 추정했다.

존슨앤드존슨은 환자정보보호법으로 인해 진료기록을 열람할 권한이 없는 업체 입장에서 부작용과 리콜 문제를 환자들에게 알리기란 사실상 불가능하다는 주장이다.

또다른 업체 관계자는 "지난 6년 동안 존슨앤드존슨이 제품 부작용과 리콜 사실을 널리 알리지 않은 점 자체가 문제"라며 "옥시처럼 사회적 분위기만 엿보다가 뒤늦게 적극적인 조치를 하는 것처럼 포장하고 있다"고 지적하기도 했다. 이어 "지난 6년 동안 존슨앤드존슨이 제품 부작용과 리콜 사실을 널리 알리지 않은 점 자체가 문제"라며 "옥시처럼 사회적 분위기만 엿보다가 뒤늦게 적극적인 조치를 하는 것처럼 포장하고 있다"고 강조했다.
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